Ульяновский областной

Центр трансфера технологий

Отправить на печать
Technology request for 10mL sterile pre-filled syringe (water +10% glycerine)

Номер профиля: ТЗ-14
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Аннотация запроса
A French company working in the medical field is nowadays seeking a supplier for a 10mL pre-filled syringe with water and 10% glycerine. The solution must be sterile. The partner has to be able to produce the syringe according to medical/pharmaceutical standard. Different types of partnership are possible.
Описание запроса
We need to find a new supplier for the following component: 10mL pre-filled syringe with water and 10% glycerine. The solution has to be sterile. The syringe does not include any needle but a tight and secure cap.

This solution is used to inflate the balloon of our urinary catheters.
The component can be supplied two ways:
1. The syringe can be supplied CE marked by the supplier, single packed in a peel pouch or blister. In this case we will perform an assembly (article 12 of the 93/42 ECC Directive on Medical Devices) with our urinary catheter.
2. The syringe can be supplied in bulk, but the shipping packaging must insure that the cap will not loose itself from the luer tip of the syringe during transportation.
Технические спецификации/Особые технические требования запроса
The supplier must be ISO13485 certified.

The syringe has a luer tip plugged securely by a cap.
The mixing of the syringe has to be done mechanically, not manually, in controlled environment. The solution water+glycerine has to be filtered in controlled environment to ensure homogeneity of the solution.

The filling of the syringe has to be done in clean room or controlled environment.
The pre-filled syringe has to be sterilised (ETO, radiation, autoclave or other TBD)
The pre-filled syringe has to be packaged individually (CE marking by the supplier is a preferable solution) or properly packaged for bulk shipment.
Технологические ключевые слова
ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО, ТЕХНОЛОГИИ МАТЕРИАЛОВ И ТРАНСПОРТА
- Промышленное производство
-- Смешивание (порошков и пр.), разделение (сортировка, фильтрация)
- Упаковка/транспортировка
- Технология материалов
-- Резина

ФИЗИЧЕСКИЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ
- Мембраны / технология фильтрации
-- Фильтрация и мембранные процессы

БИОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИ
- Медицина, здравоохранение
-- Медицинские исследования
-- Неврология, исследования мозга
-- Физиотерапия, ортопедическая технология
-- Медицинский текстиль
РЫНОЧНЫЕ ПРИМЕНЕНИЯ
Краткие коды рыночных применений
Биологические науки
  • Медицина, здравоохранение
  • Медикаменты/ Косметика
Рыночные применения
Comments
- Type of partner sought: Contract manufactured product
- Specific area of activity of the partner: Medical Device or pharmaceutical
- Task to be performed: Supplying of the syringes, supplying of the distilled water, supplying of the glycerine, mixing of the water and 10% glycerine in controlled environment, mechanical homogenisation of the mixing in controlled environment, filtration of the mixing water + glycerine in controlled environment, filling of the syringes in controlled environment, sterilisation (Radiation, autoclave, ETO or other…) packaging of the pre-filled syringes in controlled environment, shipping to our premises, eventually CE marking of the device by the supplier.
СОТРУДНИЧЕСТВО
Тип требующегося сотрудничества
  • Техническая кооперация
  • Производственное соглашение
  • Коммерческое соглашение с техническим содействием
  • Лицензионное соглашение
Предпочитаемые страны
Данные отсутствуют
КОММЕНТАРИИ
Тип искомого партнера
Данные отсутствуют
Область деятельности партнера
Данные отсутствуют
Задачи, стоящие перед партнером
Данные отсутствуют
Дополнительная информация
Данные отсутствуют
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ/ФИРМЕ
Тип
  • Промышленность
Размер организации / фирмы
  • < 10 сотрудников
Дата публикации: 2008-10-13 | Вернуться

Copyright © 2007–2008 ГОУ ВПО Ульяновский государственный технический университет,
Ульяновский областной Центр трансфера технологий

По всем вопросам обращайтесь ctt@ulstu.ru